合成化學

合成化學為研發的上游起始關鍵環節,貫穿原體登記、製劑成品開發、商業化等階段。主要工作內容包括下列四個方面:

原體登記
根據原體合成路線,確定不純物結構並合成不純物標準品以支持原體在全球的登記工作。

原體供應商開發
協作開發原體供應商,確保商業化原體合規,質量穩定。

原體製劑適應性
協同製劑成品開發團隊,研究原體理化特性,確保原體具有製劑成品適應性。

製程工藝路線
支持分公司開發原體合成技術與製程工藝路線,拓展原體多元化供應。

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分析化學

分析化學貫穿研發整體,並與登記和生產緊密協作,主要工作包括三個方面:

方法和標準
規範產品技術指標和分析方法,保證產品質量,維護企業合法權益。

競品研究
通過對競品逆向或正向分析,協助研發部門改進產品性能,提升產品競爭力。

研發分析
承擔研發產品的質量分析和研究,滿足研發、登記等部門的質量需求。

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製劑技術

作為公司研發成果和努力的集中體現,製劑研發始終關注行業技術發展前線及技術創新。研發工作主要集中在以下領域:

產品性能
多層次,多角度的實驗及研究內容,確保產品具備良好特性如滲透性、擴展、停留、吸收、抗蒸發與耐雨水沖刷等,保障產品發揮卓越藥效與安全性。

合規
確保製劑的全生命週期內使用全球法規獲批的原物料、溶劑與副料。

環保
使用對環境友好、永續性等綠色材料,降低對使用者及環境的影響,致力於可持續發展,勇於承擔社會責任。

專利自由操作權
在產品全生命週期過程中,確保技術及產品不侵犯第三方專利權,同時產品創新技術具有新穎性和進步性。

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